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Y en EE. Aunque los medicamentos genéricos y los de marca deberían tener una eficacia similar, existen otras diferencias, especialmente en el coste.
Un medicamento de marca lo fabrica la compañía farmacéutica que lo desarrolló y lo presentó a la autoridad pertinente en el caso de España, la Agencia Española del Medicamento y la Agencia Europea del Medicamento para su aprobación; ellos son los propietarios de la patente de este compuesto químico. Un medicamento genérico es el que fabrican otras empresas una vez agotada la patente.
Pero el principio activo el compuesto que trata una enfermedad es el mismo en ambos. Las principales diferencias tienen que ver con los ingredientes inactivos que contienen.
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Para poder comercializarse como el medicamento que dicen ser, las autoridades tanto en Estados Unidos como en España exigen que los genéricos sean "bioequivalentes" al medicamento de marca original.
La bioequivalencia significa que los productos son iguales en cuanto a rapidez y eficacia.
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En , por ejemplo, los copagos de los pacientes fueron, de media , unas 9 veces superiores para los medicamentos de marca que para las alternativas genéricas. El uso de genéricos por parte de los estadounidenses frente a los medicamentos de marca ahorró casi 2 billones de dólares en costes sanitarios entre y Las patentes de medicamentos duran 20 años, pero el reloj empieza a correr en cuanto la empresa desarrolla el compuesto terapéutico y empieza a probarlo, de modo que gran parte de ese tiempo se lo comen los ensayos clínicos antes de que el medicamento obtenga la aprobación y entre en el mercado.
Sólo el fabricante puede vender el principio activo del medicamento mientras la patente esté en vigor, explica Stefanie Ferreri , profesora de farmacia de la Universidad de Carolina del Norte Estados Unidos.
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Pero hay muchas lagunas jurídicas que ayudan a las empresas a prolongar sus patentes. El cambio permitió a la empresa ampliar esencialmente su patente, algo que con OxyContin ha hecho hasta en 13 ocasiones.
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Las empresas también pueden vender su medicamento de marca como genérico o dar permiso a otra empresa para que venda su medicamento de marca como genérico, lo que se denomina genéricos autorizados. La FDA enumera todos los medicamentos genéricos, pero no los genéricos autorizados, en un recurso llamado Libro Naranja.
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Aunque muchos pacientes y médicos creen que hay diferencias de eficacia, eso es un mito, dice Ferreri. Un estudio tras otro ha comparado la seguridad y eficacia de los medicamentos genéricos y de marca , y en repetidas ocasiones no ha encontrado diferencias.
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En Estados Unidos, por ejemplo, una vez que un genérico entra en el mercado, la FDA sigue controlando la seguridad y la eficacia a través del Comité Coordinador de Acciones de Inequivalencia Terapéutica , que revisa los informes de fracasos terapéuticos para ver si es necesario retirar un medicamento del mercado.
Pero a veces ese pequeño porcentaje puede suponer una diferencia para determinados subgrupos de pacientes. Es el caso de algunos medicamentos de liberación prolongada para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad TDAH.
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Algunas investigaciones también han revelado un aumento de las visitas al médico, hospitalizaciones o "crisis desencadenantes" cuando los pacientes con epilepsia cambian de un medicamento de marca a uno genérico, pero otras investigaciones han revelado que los pacientes con epilepsia tenían en realidad menos crisis con los medicamentos genéricos que con los de marca.
Sí, y merece la pena informarse sobre la legislación local al respecto. En Estados Unidos, algunos estados obligan a los farmacéuticos a utilizar medicamentos genéricos como opción por defecto a menos que el paciente lo rechace, mientras que otros exigen que los farmacéuticos obtengan el consentimiento del paciente o se lo notifiquen antes de sustituirlo por un genérico.
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En España, si la prescripción es por principio activo, la elección recae en el farmacéutico , aunque el paciente puede pedir que se le venda un genérico o no.
Las preferencias del paciente o del proveedor son una de las principales razones por las que los pacientes reciben medicamentos de marca cuando hay genéricos disponibles.
Sean cuales sean las razones, las preferencias por los medicamentos de marca son costosas. Bai analizó millones de reclamaciones de medicamentos recetados de la parte D de Medicare para medicamentos diferentes que estaban disponibles como genérico y de marca en La mayoría de los medicamentos dispensados 95 por ciento eran genéricos, pero para el 5 por ciento restante, los pacientes recibieron el medicamento de marca debido a su solicitud el 13,5 por ciento de las veces y debido a la solicitud de su prescriptor el 17 por ciento de las veces.
Si esos pacientes hubieran recibido el genérico en su lugar, se habrían ahorrado millones de dólares en gastos de su bolsillo, y Medicare habría ahorrado millones de dólares. Estos medicamentos cuestan entre y 14 dólares entre unos y 13 euros ; los medicamentos de marca solicitados por los pacientes oscilan entre y dólares y euros.
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Publicado 22 sept , CEST.
